Dipl.-Ing. Andreas Berger

Angestellt, Senior Expert Quality Program Manager, IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau
Dessau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Compliance Management
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Qualifizierung und Validierung von pharmazeutische
Process Validation
CAPA
Beratung
Impfstoff
Sonstiges

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Berger

  • Current 8 years and 2 months, since Apr 2018

    Senior Expert Quality Program Manager

    IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau

  • 1 year and 7 months, Sep 2016 - Mar 2018

    Senior Expert Quality

    IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau

  • 1 year and 11 months, Oct 2014 - Aug 2016

    Senior Expert QA Project Management

    IDT Biologika GmbH
  • 1 year and 11 months, Dec 2012 - Oct 2014

    Compliance Manager

    IDT Biologika GmbH
  • 14 years and 10 months, 2000 - Oct 2014

    Geschäftsführer

    Berger Consulting GbR

    berger-consulting@arcor.de

  • 3 years and 7 months, May 2009 - Nov 2012

    Qualifizierungs- und Validierungskoordinator

    BBraun Melsungen

    Qualifizierungs- und Validierungskoordinator für neue Mono- und Mehrkammerbeutellinie, Qualifizierung von Änderungen an Anlagen im Bestand (Blow-Fill-Seal Abfüllanlage, Sterilisatoren, Inspektionsmaschinen, Ansatzbereich, Räume)

  • 4 months, Feb 2009 - May 2009

    Qualifizierungs- und Validierungskoordinator

    Eli Lilly

    Qualifizierungs- und Validierungskoordinator für Kältelager, Kühlräume und Gefrierlager

  • 7 months, Jul 2008 - Jan 2009

    Berater

    NextPharma PHARBIL Waltrop GmbH

    Durchführung von diversen Untersuchungen und Requalifizierung einer Tropfenlinie

  • 2 years and 2 months, May 2006 - Jun 2008

    Validierungs- und Qualifizierungskoordinator

    GSK

    Validierungs- und Qualifizierungskoordinator für eine neue Impfstoff Isolator-Fülllinie, Optische Kontrolllinie und neue Formulierung

  • 5 years and 11 months, Jun 2000 - Apr 2006

    Validierungs- und Qualifizierungskoordinator

    Schering AG

    Validierungskoordinator für diverse Projekte (Glaskartuschenlinie, Ampullenlinie, Optische Kontrolllinie, Neubau biopharmazeutische Produktionsstätte)

Ausbildung von Andreas Berger

  • 1996 - 2000

    Versorgungs- und Energietechnik

    TFH Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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