Antje Katzer

Angestellt, Regulatory Affairs, BELANO medical AG
Jena, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Business Development
Business Intelligence
Weltweite Zulassungen von Medizinprodukten
13 Jahre Erfahrungen als RA-Manager
Regularien nach GCP
FDA Regulation
Laser
Starke Teamfähigkeiten
Persönlichkeit
Empathie
Aufdecken von Zusammenhängen
Eigenmotivation
Starker Sinn für Humor
Lebenserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Antje Katzer

  • Current 4 years and 9 months, since Sep 2021

    Regulatory Affairs

    BELANO medical AG

  • Current 6 years and 3 months, since Mar 2020

    Consultant for FDA Submissions

    medConform GmbH

    Für Ihren Marktzugang in den USA erstelle ich Ihnen die erforderliche Dokumentation und führe das Verfahren bei der FDA gemeinsam mit Ihnen bis zur Zulassung des Medizinprodukts. medConform ist ein akkreditiertes Beraterunternehmen im Beraterpool des RKW Thüringen

  • 14 years, Jan 2007 - Dec 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Asclepion Laser Technologies GmbH

    Internationale Zulassungen von Medizinprodukten (Risikoklasse IIb)

  • 20 years and 5 months, Jan 1996 - May 2016

    Produktmanager dermatologische Laser

    Asclepion Laser Technologies GmbH

    Erschließung des dermatologischen Marktes, Entwicklung dermatologischer Laser

  • 7 years and 8 months, Sep 1986 - Apr 1994

    Wissenschaftlich-technische Mitarbeiterin

    VEB Carl Zeiss Jena

    Laserphysikerin im wissenschaftlichen Gerätebau

Ausbildung von Antje Katzer

  • 1 year, Jan 2014 - Dec 2014

    Universität zu Lübeck

    Weltweite Zulassungen von Medizinprodukten, Gesetze und Regularien, Normen

  • 5 years, Sep 1981 - Aug 1986

    Physik

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

    Spezialisierung auf Laserphysik, Nichtlineare Optik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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