Bernd Finke
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Finke
- Current 14 years and 3 months, since Apr 2012
Quality Assurance Manager
forschendes Pharma-Unternemen
Erstellung Product Quality Reviews; FDA-Projektleiter; CAPAs; Plan- und Berichterstellung bei Prozess- und IT-Validierung; Durchführung von Schulungen; Vorbereitung/Begleitung/Durchführung von internen und externen Audits; Beratung in GMP-Themenstellungen; Datenschutzbeauftragter
- 3 years and 3 months, Jan 2009 - Mar 2012
Specialist Quality Assurance / GMP Expert
Biotechnologisches Unternehmen
Erstellung und Prüfung der firmeninternen Regelwerke nach FDA/GMP-Richtlinien; Bearbeitung von Herstelldokumenten, Plänen und Berichten zu Validierungen; CAPAs; Failure Investigations; OOS; Change Control; Einführung eines EQMS-Systems; Durchführung interner Trainings; Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits; Mentor für Trainees
- 3 years and 9 months, Apr 2005 - Dec 2008
Quality Assurance Manager
forschendes Pharmaunternehmen
Erstellung/Prüfung/Aktualisierung/Koordininerung von Regelwerken und SOPs nach GMP-Richtlinien, Quality/ Technical Agreements; Dokumentenmanagementsystem; Change Control; interne/externe Audits
- 1 year and 9 months, Jul 2003 - Mar 2005
Associate Quality Control Services
Pharma-Unternehmen
Qualifizierung, Kalibrierung, Validierung von Laborgeräten und Maschinen, SOPs, GMP Koordination externer Dienstleister
- 2 years and 9 months, Oct 2000 - Jun 2003
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Pharma-Unternehmen - Generika
Erstellung und Überarbeitung von SOPs und QS-Dokumenten; Arbeit nach GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV; Literaturrecherchen zur Arzneimittelsicherheit
Ausbildung von Bernd Finke
- 5 years and 6 months, Nov 1994 - Apr 2000
Chemie
Universität Bonn / Universität Regensburg
Pharmazeutische und medizinische Chemie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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