Bernd Finke
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernd Finke
- Bis heute 13 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2012
Quality Assurance Manager
forschendes Pharma-Unternemen
Erstellung Product Quality Reviews; FDA-Projektleiter; CAPAs; Plan- und Berichterstellung bei Prozess- und IT-Validierung; Durchführung von Schulungen; Vorbereitung/Begleitung/Durchführung von internen und externen Audits; Beratung in GMP-Themenstellungen; Datenschutzbeauftragter
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2012
Specialist Quality Assurance / GMP Expert
Biotechnologisches Unternehmen
Erstellung und Prüfung der firmeninternen Regelwerke nach FDA/GMP-Richtlinien; Bearbeitung von Herstelldokumenten, Plänen und Berichten zu Validierungen; CAPAs; Failure Investigations; OOS; Change Control; Einführung eines EQMS-Systems; Durchführung interner Trainings; Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits; Mentor für Trainees
- 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2005 - Dez. 2008
Quality Assurance Manager
forschendes Pharmaunternehmen
Erstellung/Prüfung/Aktualisierung/Koordininerung von Regelwerken und SOPs nach GMP-Richtlinien, Quality/ Technical Agreements; Dokumentenmanagementsystem; Change Control; interne/externe Audits
- 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2003 - März 2005
Associate Quality Control Services
Pharma-Unternehmen
Qualifizierung, Kalibrierung, Validierung von Laborgeräten und Maschinen, SOPs, GMP Koordination externer Dienstleister
- 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2000 - Juni 2003
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Pharma-Unternehmen - Generika
Erstellung und Überarbeitung von SOPs und QS-Dokumenten; Arbeit nach GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV; Literaturrecherchen zur Arzneimittelsicherheit
Ausbildung von Bernd Finke
- 5 Jahre und 6 Monate, Nov. 1994 - Apr. 2000
Chemie
Universität Bonn / Universität Regensburg
Pharmazeutische und medizinische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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