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Susan Kuhn

Angestellt, Quality Manager, Aristo Pharma GmbH
Abschluss: Master of Science, Beuth Hochschule für Technik Berlin
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

der Pharmakologie/Toxikologie
der Pharmatechnik
Pharmazeutische Chemie und Pharmazeutische Fabrika
Qualifizierung von Pharmazeutischen Anlagen
Reinigungsvalidierung
Qualitätslenkung in der Herstellung
GMP
Abweichungsmanagement
Interner Auditor
FDA
GMP-gerechte Dokumentationserstellung
GWP
Begleitung externer Audits
Schulung von Mitarbeitern
Key Account Management eDMS
CAPA
Change Control Management
KPIs
SOPs
Compliance
Dokumentation
FMEA
QMS
MS Office
Risikoanalyse
Englische Sprache
mehrjährige Berufserfahrung als PTA
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Organisationstalent
Verantwortungsbewusstsein
Motivation
Offenheit
Lernbereitschaft
Schnelle Auffassungsgabe
Strukturierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Susan Kuhn

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Okt. 2023

    Quality Manager

    Aristo Pharma GmbH

    Betreuung aller GxP relevanten Themen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Einführung neuer Produkte und Produkttransfere.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2023

    Quality Assurance Specialist

    Mucos Emulsionsgesellschaft mbH

    - CAPA-Management am Standort - Prüfung und Genehmigung von Geräte- und Raumqualifizierungen & Reinigungsvalidierungen - Business Admin für das elektronische Dokumenten-Management-System - Business Admin für das elektronische QM-System (Abweichung, CAPAs, CCs, OOS, Audits, Lieferantenqualifizierung usw.) - Business Admin für das Schulungssystem - Verbesserung und Aufrechterhaltung der QMP- gerechten Dokumentation

  • 3 Jahre und 5 Monate, Aug. 2017 - Dez. 2020

    Leiter der Herstellung (stellv.) - Sterilfertigung Gele

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung (Sterilfertigung), Freigabe der Herstellschritte nach § 13 AMWHV, Abweichungs-, CAPA- und Change Control-Management, Begleitung von externen Audits und Inspektionen, Durchführung von internen Audits

  • 9 Monate, Nov. 2016 - Juli 2017

    MA Compliance - Sterilfertigung Gele

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Durchführung von Schulungen, Abweichungsmanagement und Qualitätssicherung in der Produktion, Batch Record Review, KPIs, GWP

  • 7 Monate, Apr. 2016 - Okt. 2016

    Qualitätslenkung in der Herstellung

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Batch Record Review

  • 2 Monate, Feb. 2016 - März 2016

    Mitarbeiter Qualitätssicherung - Bereich Qualifizierung

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen, Erstellung von Qualifizierungsplänen und – berichten, Prüfung der Dokumentation auf Vollständigkeit und Plausibilität

  • 6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2015

    Masterrand im Bereich drug delivery systeme

    UFABC Universidade Federal do ABC - St. André (Brasilien)

    Forschung im Bereich der drug-delivery-Systeme (Poloxamer-Gele)

  • 2 Jahre, Apr. 2013 - März 2015

    Werkstudentin - Bereich Reinigungsvalidierung

    Klosterfrau Berlin GmbH

    Durchführung von Reinigungsvalidierungen (Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten, Auswertung der Ergebnisse, Bemusterung im Produktionsbereich), Bearbeitung von CCs und Abweichungsberichten, Erstellung von Reinigungs-SOPs für den Produktionsbereich

  • 3 Jahre und 6 Monate, März 2005 - Aug. 2008

    Pharmazeutisch-technischer Assistent

    Apotheke Bühlau, König Apotheke, Carus Apotheke

    • Beratung der Kunden im Handverkauf • Herstellung und Taxieren von Rezepturen und Defekturen • Prüfen von Ausgangsstoffen • Dokumentation und Verwaltung von Betäubungsmitteln • Betreuung von Ärzten, insbesondere Bestellung und Lieferung der Arzneimittel und Information

Ausbildung von Susan Kuhn

  • 2 Jahre und 10 Monate, März 2013 - Dez. 2015

    Pharma- und Chemietechnik

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Portugiesisch

    Gut

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