Susan Kuhn
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Susan Kuhn
- Current 2 years and 8 months, since Oct 2023
Quality Manager
Aristo Pharma GmbH
- Betreuung aller GxP relevanten Themen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Einführung neuer Produkte und Produkttransfere. - CAPA-Management
- 2 years and 9 months, Jan 2021 - Sep 2023
Quality Assurance Specialist
Mucos Emulsionsgesellschaft mbH
- CAPA-Management am Standort - Prüfung und Genehmigung von Geräte- und Raumqualifizierungen & Reinigungsvalidierungen - Business Admin für das elektronische Dokumenten-Management-System - Business Admin für das elektronische QM-System (Abweichung, CAPAs, CCs, OOS, Audits, Lieferantenqualifizierung usw.) - Business Admin für das Schulungssystem - Verbesserung und Aufrechterhaltung der QMP- gerechten Dokumentation
- 3 years and 5 months, Aug 2017 - Dec 2020
Leiter der Herstellung (stellv.) - Sterilfertigung Gele
Klosterfrau Berlin GmbH
Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung (Sterilfertigung), Freigabe der Herstellschritte nach § 13 AMWHV, Abweichungs-, CAPA- und Change Control-Management, Begleitung von externen Audits und Inspektionen, Durchführung von internen Audits
- 9 months, Nov 2016 - Jul 2017
MA Compliance - Sterilfertigung Gele
Klosterfrau Berlin GmbH
Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Durchführung von Schulungen, Abweichungsmanagement und Qualitätssicherung in der Produktion, Batch Record Review, KPIs, GWP
- 7 months, Apr 2016 - Oct 2016
Qualitätslenkung in der Herstellung
Klosterfrau Berlin GmbH
Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Batch Record Review
- 2 months, Feb 2016 - Mar 2016
Mitarbeiter Qualitätssicherung - Bereich Qualifizierung
Klosterfrau Berlin GmbH
Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen, Erstellung von Qualifizierungsplänen und – berichten, Prüfung der Dokumentation auf Vollständigkeit und Plausibilität
- 6 months, Apr 2015 - Sep 2015
Masterrand im Bereich drug delivery systeme
UFABC Universidade Federal do ABC - St. André (Brasilien)
Forschung im Bereich der drug-delivery-Systeme (Poloxamer-Gele)
- 2 years, Apr 2013 - Mar 2015
Werkstudentin - Bereich Reinigungsvalidierung
Klosterfrau Berlin GmbH
Durchführung von Reinigungsvalidierungen (Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten, Auswertung der Ergebnisse, Bemusterung im Produktionsbereich), Bearbeitung von CCs und Abweichungsberichten, Erstellung von Reinigungs-SOPs für den Produktionsbereich
- 3 years and 6 months, Mar 2005 - Aug 2008
Pharmazeutisch-technischer Assistent
Apotheke Bühlau, König Apotheke, Carus Apotheke
• Beratung der Kunden im Handverkauf • Herstellung und Taxieren von Rezepturen und Defekturen • Prüfen von Ausgangsstoffen • Dokumentation und Verwaltung von Betäubungsmitteln • Betreuung von Ärzten, insbesondere Bestellung und Lieferung der Arzneimittel und Information
Ausbildung von Susan Kuhn
- 2 years and 10 months, Mar 2013 - Dec 2015
Pharma- und Chemietechnik
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Portuguese
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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