
Susan Kuhn
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Susan Kuhn
Betreuung aller GxP relevanten Themen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Einführung neuer Produkte und Produkttransfere.
- 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2023
Quality Assurance Specialist
Mucos Emulsionsgesellschaft mbH
- CAPA-Management am Standort - Prüfung und Genehmigung von Geräte- und Raumqualifizierungen & Reinigungsvalidierungen - Business Admin für das elektronische Dokumenten-Management-System - Business Admin für das elektronische QM-System (Abweichung, CAPAs, CCs, OOS, Audits, Lieferantenqualifizierung usw.) - Business Admin für das Schulungssystem - Verbesserung und Aufrechterhaltung der QMP- gerechten Dokumentation
- 3 Jahre und 5 Monate, Aug. 2017 - Dez. 2020
Leiter der Herstellung (stellv.) - Sterilfertigung Gele
Klosterfrau Berlin GmbH
Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung (Sterilfertigung), Freigabe der Herstellschritte nach § 13 AMWHV, Abweichungs-, CAPA- und Change Control-Management, Begleitung von externen Audits und Inspektionen, Durchführung von internen Audits
- 9 Monate, Nov. 2016 - Juli 2017
MA Compliance - Sterilfertigung Gele
Klosterfrau Berlin GmbH
Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Durchführung von Schulungen, Abweichungsmanagement und Qualitätssicherung in der Produktion, Batch Record Review, KPIs, GWP
- 7 Monate, Apr. 2016 - Okt. 2016
Qualitätslenkung in der Herstellung
Klosterfrau Berlin GmbH
Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten, Batch Record Review
- 2 Monate, Feb. 2016 - März 2016
Mitarbeiter Qualitätssicherung - Bereich Qualifizierung
Klosterfrau Berlin GmbH
Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen, Erstellung von Qualifizierungsplänen und – berichten, Prüfung der Dokumentation auf Vollständigkeit und Plausibilität
- 6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2015
Masterrand im Bereich drug delivery systeme
UFABC Universidade Federal do ABC - St. André (Brasilien)
Forschung im Bereich der drug-delivery-Systeme (Poloxamer-Gele)
- 2 Jahre, Apr. 2013 - März 2015
Werkstudentin - Bereich Reinigungsvalidierung
Klosterfrau Berlin GmbH
Durchführung von Reinigungsvalidierungen (Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten, Auswertung der Ergebnisse, Bemusterung im Produktionsbereich), Bearbeitung von CCs und Abweichungsberichten, Erstellung von Reinigungs-SOPs für den Produktionsbereich
- 3 Jahre und 6 Monate, März 2005 - Aug. 2008
Pharmazeutisch-technischer Assistent
Apotheke Bühlau, König Apotheke, Carus Apotheke
• Beratung der Kunden im Handverkauf • Herstellung und Taxieren von Rezepturen und Defekturen • Prüfen von Ausgangsstoffen • Dokumentation und Verwaltung von Betäubungsmitteln • Betreuung von Ärzten, insbesondere Bestellung und Lieferung der Arzneimittel und Information
Ausbildung von Susan Kuhn
- 2 Jahre und 10 Monate, März 2013 - Dez. 2015
Pharma- und Chemietechnik
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Portugiesisch
Gut
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