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Boris Klein

Angestellt, Head of Quality Management CoE AMD, B. Braun Melsungen AG
Melsungen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
zertifizierte Erfahrung mit einschlägigen Gesetzen
ISO 14155
ISO 13485
ISO 14971
MPG
MDD
AMG
ISO 9001
EFQM
etc.)
EO Sterilisation gemäß ISO 11135
Technische Dokumentation
Präsentationen
Entwicklung unterschiedlichster Dokumente
Clinical Affairs
Regulatory Affairs
Clinical Evaluations nach MEDDEV 2.7.1
1st
3rd Party Audits
Klinisches Monitoring
solide Englischkenntnisse
Führungserfahrung
Train the Trainer
Troubleshooting

Werdegang

Berufserfahrung von Boris Klein

  • Bis heute 9 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2016

    Head of Quality Management CoE AMD

    B. Braun Melsungen AG

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2016

    QM Management / Lead Auditor

    TÜV Hessen
  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2012 - Dez. 2013

    Scheme Manager / QM Auditor / Product Expert / Learning Instructor

    BSI Group Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2011 - Sep. 2012

    Projektleiter / QM Auditor / Klinischer Experte

    EUROCAT Institute for Certification and Testing

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2011

    Clinical Research Manager / CRA

    ARTIMED Medical Consulting GmbH

    siehe Interessen

Ausbildung von Boris Klein

  • 2000 - 2006

    Biologie

    Georg August Universität Göttingen

    Zoologie, Mikrobiologie, Pathologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Latein Grundkenntnisse

    -

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