Carina Riedel

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, VDW GmbH
Munich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CAPA
ISO 13485
Audit
Teamleitung
SOP
Pilgrim
Training on the job
Translation
Dekontamination
Kontakte zu Behörden
FDA
Qualitätsmanagement
Oracle
Agile
ISO 9001

Werdegang

Berufserfahrung von Carina Riedel

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    VDW GmbH
  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    VDW GmbH
  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2017 - Okt. 2018

    Quality Operations Leader

    Smiths Medical Deutschland GmbH

    -Professional and disciplinary leadership / Quality Operations Team -Quality Management Representative -Writes functional procedures (SOPs) and work instructions (DPs) -Responsible Coordination of the Quality and Operations related activities as continuous improvement of the Quality System and the internal audit plan -Manages the planning of external body inspections such as Notified Body Organizations -Responsible to manage and monitor the CAPA process

  • 2 Jahre und 9 Monate, Nov. 2014 - Juli 2017

    Senior Product Surveillance Complaints Coordinator / Team Leader

    Smiths Medical Deutschland GmbH

    Initiation and management of projects Provide training and guidance to global database users Actively contribute to continual process to meet customer and regulatory expectations Development and implementation of procedures and training materials Support Smiths Medical sites in internal and external audits and inspections relating to product complaints

  • 3 Jahre und 9 Monate, Feb. 2011 - Okt. 2014

    Complaints Coordinator

    Smiths Medical Deutschland GmbH

    -Contributes to the process of timely, high quality and consistent product complaints management, including appropriate identification and response to risks, adverse event reporting decisions, collection and documentation of complaints -Set up and manage product complaints in the global complaints database -Communicate with customers, affiliates and internal departments regarding product complaints and document the complaint files

Ausbildung von Carina Riedel

  • Bis heute

    IHK München

  • Bis heute

    IHK München

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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