Christin Beetz

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Otto Bock Mobility Solutions GmbH
Thüringen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs international
DIN EN ISO 13485
Medizinprodukt
Medical Device Regulation (MDR)
Asia Pacific Zulassungen
Pacific Region Zulassungen
EAEU Zulassungen
Latin American Zulassungen
EEMA Zulassungen
Technische Dokumentation
Risikomanagement
Projektbegleitung Produktentwicklung
Interner Auditor 13485
Komplexes Denkvermögen
Technisches Verständnis
Selbstständiges Arbeiten
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Christin Beetz

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Otto Bock Mobility Solutions GmbH

  • 2 Jahre und 3 Monate, Nov. 2016 - Jan. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Königsee Implantate GmbH

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2015 - Okt. 2016

    Mitarbeiterin Qualitätsmanagement

    Königsee Implantate GmbH

  • 4 Jahre und 2 Monate, Mai 2011 - Juni 2015

    Industriekauffrau

    Saline Stadtilm GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2007 - März 2011

    Account Manager

    IBYKUS AG für Informationstechnologie
  • 10 Monate, Nov. 2006 - Aug. 2007

    Bürokauffrau

    Versicherungsunternehmen

  • 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 2002 - Okt. 2006

    Industriekauffrau

    KEM Krappmann Elektro Montage GmbH

Ausbildung von Christin Beetz

  • 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2017

    MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

    TÜV SÜD

    Umsetzung und Implementierung

  • 1 Monat, Aug. 2017 - Aug. 2017

    Zulassung von Medizinprodukten für Südamerika

    TÜV Rheinland

    Argentinien, Brasilien, Mexiko, Kolumbien

  • 1 Monat, Aug. 2017 - Aug. 2017

    Zulassungvon Medizinprodukten für Asien

    TÜV Rheinland

    Japan, China, Singapur, Malaysia, Hongkong

  • 1 Monat, Juli 2017 - Juli 2017

    Technische Dokumentation für Medizinprodukte

    TÜV SÜD

  • 1 Monat, Nov. 2014 - Nov. 2014

    Grundlagen der FMEA

    Industrie-und Handelskammer Südthüringen

    Aufbau und Inhalt der FMEA Strukturanalyse Funktionsanalyse Fehlerursachenanalyse Bewertungskriterien Maßnahmen, Bewertung und Optimierung, Dokumentation, Produkt - und Prozess FMEA

  • 1 Monat, Nov. 2014 - Nov. 2014

    Praxisworkshop Qualitätsmanagement

    Industrie-und Handelskammer Südthüringen

    DIN EN ISO 9001:2015; Compliance; KVP; KVP-Projektmanagement; Risikomanagement; Qualitätskosten

  • 2 Jahre und 5 Monate, Feb. 2013 - Juni 2015

    geprüfter Wirtschaftsfachwirt

    Industrie-und Handelskammer Südthüringen

    • Volks- und Betriebswirtschaft • Rechnungswesen • Recht und Steuern • Unternehmensführung • Betriebliches Management • Investition, Finanzierung, betriebliches Rechnungswesen und Controlling • Logistik • Marketing und Vertrieb • Führung und Zusammenarbeit

  • 1 Monat, März 2012 - März 2012

    Qualitätsmanagement

    Industrie-und Handelskammer Südthüringen

    • prozessorientierte Unternehmen • Werkzeuge Qualitätsmanagement • Managementinformationssysteme • Qualitätsbezogene Kosten • Qualitätsförderung

  • 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2012

    Qualitätsmanagement

    Industrie-und Handelskammer Südthüringen

    • Einführung Qualitätsmanagementsystem • ISO 9000 – Familie • Normanforderung DIN EN ISO 9001:2008, ISO TS 16949:2009 • Umsetzung von QM-Systemen • Projektmanagement • Einführung und Anwendung interne Audits • Auswertung und Nachbereitung interner Audits

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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