Elena Geppert

Durchführung und Finalisierung des BRR QA GMP-Begehungen in Bezug auf GMP Themen Durchführung QA-Oversight während Media Fills und Routineproduktion Durchführung von GMP Schulungen und Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität und der Konformität. Identifizierung Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität und der Konformität. Unterstützung bei und Abschluss von Abweichungsmeldungen, Changes, CAPAs, Reklamationen, OOS, sowie Maßnahmen aus Audits und Inspektionen. Mithilfe beim Erstellen von PQR/APR.

Probenahme und Prüfung für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, unter GMP-Bedingungen incl. der Terminüberwachung dieser Prüfungen Selbstständiges Einrichten, Pflegen und Kalibrieren von Analysengeräten Erstellung von Bedienungs- und Kalibrieranleitungen für Analysengeräte sowie Prüfanweisungen und Prüfvorschriften GMP-gerechte Auswertung und Dokumentation der durchgeführten Prüfungen Review der Dokumentation anderer Labormitarbeiter Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Validierungsarbeiten

Provadis Partner für Bildungund Beratung GmbH Eingesetzt bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Upstream Processing Tätigkeiten: Durchführung enzymatisch katalysierter Synthesen, Flüssig-Flüssig-Extraktion, Analysen mittels Photometer, GC und HPLC

Ausbildung 1. Abteilung - Quality Frankfurt Injectables – Quality Control 2. Abteilung - Science & Medical Affairs – Thrombosis Angiogenesis 3. Abteilung - Lantus – Qualitätskontrolllabor 4. Abteilung - Research & Development - Discovery Metabolism Pharmacokinetics _ Safety 5. Abteilung - Upstream Processing u.a. HPLC, GC, LC-MS, UV-Vis, Karl-Fischer-Titration