Franziska Schmidt

Freiberuflich, Freiberuflicher GMP Consultant, Franziska Schmidt
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Mikrobiologie
Qualitätsmanagement
Qualitätskontrolle
Personalverantwortung
GMP Erfahrung
Abweichungsmanagement
Change Control Management
SOP Erstellung und Bearbeitung
Projektbetreuung
Qualitätssicherung
Hygienemanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Schmidt

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022

    Freiberuflicher GMP Consultant

    Franziska Schmidt

  • 4 Monate, Juni 2022 - Sep. 2022

    GMP Consultant

    auceris GbR
  • 4 Monate, Juni 2022 - Sep. 2022

    Deviation Manager

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group

  • 10 Monate, Juli 2021 - Apr. 2022

    Production Engineer

    c-LEcta GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, März 2019 - Juni 2021

    Teamleiterin Produktion

    EVER Pharma Jena GmbH
  • 1 Jahr und 8 Monate, Juli 2017 - Feb. 2019

    Head of QA Operations

    EVER Neuro Pharma GmbH
  • 11 Monate, Aug. 2016 - Juni 2017

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    L-A-W Services GmbH

    Organisation und Verwaltung des Schulungssystems; Erstellung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen; Durchführung und Bewertung von externen Audits; Planung und Durchführung von Selbstinspektionen; Erstellen bereichsübergreifender Verfahrensanweisungen (SOP) und Arbeitsanweisungen (AA); Erstellen, Pflege und Verwaltung eines Abweichungsmanagements; Durchführung von Reviews, Trendanalysen, Datenanalysen zur Produktqualitätsüberprüfung Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs

  • 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2016

    Support Spezialist

    GSK Vaccines

    Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (bis Einstufung „critical“) für alle Bereiche der Qualitätskontrolle; Initiieren von Untersuchungen zur Root Cause Analyse von Abweichungen; Planung, Erstellung und Durchführung von Change Control Verfahren

  • 2 Jahre und 2 Monate, Dez. 2013 - Jan. 2016

    Teamsprecher Qualitätskontrolle Mikrobiologie

    Novartis Vaccines

    Organisation der Bereiche Keimzahlbestimmung und Nutritivitätsprüfung, Führen und Motivieren von Mitarbeitern, Bearbeitung von Changes und Abweichungsmeldungen, Schreiben von Standardarbeitsanweisungen (SOP's), Betreuung von Methodenvalidierungen

  • 1 Jahr und 7 Monate, Mai 2012 - Nov. 2013

    Laborant im mikrobiologischen Labor (Keimzahlbestimmung/Nutritivitätsbestimmung)

    Novartis Vaccines

  • 6 Monate, Nov. 2011 - Apr. 2012

    Laborant im mikrobiologischen Labor

    Novartis Vaccines (über persoplan)

    Laborant in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (Durchführen von Testungen zur Keimzahlbestimmungen, Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Optimierung von Prozessen, Arbeiten im GMP Umfeld)

Ausbildung von Franziska Schmidt

  • Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2021

    Maschinenbau

    HTW Berlin

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2011

    Bioinformatik

    Technische Hochschule Mittelhessen

  • 4 Jahre und 2 Monate, Aug. 2006 - Sep. 2010

    Biopharmazeutische Technologie

    Fachhochschule Gießen - Friedberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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