Franziska Schmidt
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Franziska Schmidt
- Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022
Freiberuflicher GMP Consultant
Franziska Schmidt
- 4 Monate, Juni 2022 - Sep. 2022
Deviation Manager
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group
- 11 Monate, Aug. 2016 - Juni 2017
Mitarbeiterin Qualitätssicherung
L-A-W Services GmbH
Organisation und Verwaltung des Schulungssystems; Erstellung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen; Durchführung und Bewertung von externen Audits; Planung und Durchführung von Selbstinspektionen; Erstellen bereichsübergreifender Verfahrensanweisungen (SOP) und Arbeitsanweisungen (AA); Erstellen, Pflege und Verwaltung eines Abweichungsmanagements; Durchführung von Reviews, Trendanalysen, Datenanalysen zur Produktqualitätsüberprüfung Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs
- 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2016
Support Spezialist
GSK Vaccines
Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (bis Einstufung „critical“) für alle Bereiche der Qualitätskontrolle; Initiieren von Untersuchungen zur Root Cause Analyse von Abweichungen; Planung, Erstellung und Durchführung von Change Control Verfahren
- 2 Jahre und 2 Monate, Dez. 2013 - Jan. 2016
Teamsprecher Qualitätskontrolle Mikrobiologie
Novartis Vaccines
Organisation der Bereiche Keimzahlbestimmung und Nutritivitätsprüfung, Führen und Motivieren von Mitarbeitern, Bearbeitung von Changes und Abweichungsmeldungen, Schreiben von Standardarbeitsanweisungen (SOP's), Betreuung von Methodenvalidierungen
- 1 Jahr und 7 Monate, Mai 2012 - Nov. 2013
Laborant im mikrobiologischen Labor (Keimzahlbestimmung/Nutritivitätsbestimmung)
Novartis Vaccines
- 6 Monate, Nov. 2011 - Apr. 2012
Laborant im mikrobiologischen Labor
Novartis Vaccines (über persoplan)
Laborant in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (Durchführen von Testungen zur Keimzahlbestimmungen, Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Optimierung von Prozessen, Arbeiten im GMP Umfeld)
Ausbildung von Franziska Schmidt
- Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2021
Maschinenbau
HTW Berlin
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2011
Bioinformatik
Technische Hochschule Mittelhessen
- 4 Jahre und 2 Monate, Aug. 2006 - Sep. 2010
Biopharmazeutische Technologie
Fachhochschule Gießen - Friedberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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