Dr. Heinz Peters
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Heinz Peters
- Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2021
Senior Manager Quality Control - Cell and Gene Therapy
Minaris Regenerative Medicine GmbH, part of Minaris Advanced Therapies
• Fachliche Koordination, Durchführung und Unterstützung von klinischen und kommerziellen CDMO-KUNDENPROJEKTEN, inkl. Zusammenarbeit mit Auftraggebern und Kunden, • Sicherstellung GMP-konformer Analytik von IPCs und Endprodukten für klinische Prüfpräparate u. zugelassene ZELLTHERAPIE-PRODUKTE, • Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Umsetzung von GMP-DOKUMENTEN (z.B. SOPs, PRÜFVORSCHRIFTEN, GAP- & RISIKOANALYSEN, VALIDIERUNGEN, QUALIFIZIERUNGEN, STABILITÄTSDOKUMENTE, etc. • Fachl. Führung &Schulung von TAs
- 7 Jahre und 9 Monate, Sep. 2013 - Mai 2021Allergopharma GmbH & Co. KG
Director Quality Control - Stability Studies & GMP-Documentation
• QK-Labor- und Abteilungsleitung für Stabilitätsstudien und GMP-Dokumentation • STABILITÄTSSTUDIENMANAGEMENT: Konzeptionierung, Planung, Umsetzung aller Stabilitätsstudien für Produktentwicklungen u. 240 Präparaten (alle Produktionsstufen), Referenzen und Medikation für klin. Studien gem. GMP und unter Einhaltung relev. Vorschriften • Berichtserstellung für Zulassungs- (CTD Quality Modul 3) und GMP-Zwecke (PQR) • QMS-AUFGABEN • Führung, Anleitung, Motivation von Mitarbeitern • STRAHLENSCHUTZ-Beauftragter
- 7 Jahre und 3 Monate, Feb. 2006 - Apr. 2013
Manager Quality Control
WILEX AG, München
• QC von Antikörpern unter GMP • Validierungen von Analysenmethoden • Qualifizierungen von Ausrüstungen und interner Standards • Freigabe- und Stabilitätstestungen • QA-Unterstützung/Support bei der Implementierung des QM-Systems • Erstellung von Vorgabedokumenten SOPs und AMs • assistierende Durchführung von externen QA-Audits • Methodentransfers an externe Firmen • BBS
- 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 1999 - Nov. 2005
Wiss. Angestellter
m-phasys GmbH, Tübingen
Planung, Aufbau, Einrichtung von Laboren Klonierung und heterologe Expression sowie Fermentation von GPCRs, löslichen Proteinen und Antikörpern in E.coli Proteinreinigung (ÄKTA) Faltung, Assayentwicklung und Proteinanalytik
Ausbildung von Heinz Peters
- 1995 - 1999
Institut für Technische Biochemie
Universität Stuttgart & AIST, Tsukuba, Japan
"The photoreaction center of Rhodobacter sphaeroides as a model protein for purification, reconstitution into liposomes of unusual phospholipids, characterization and heterologous expression"
- 1987 - 1994
Biotechnologie
TU Berlin
Diplomarbeit: "Anwendung der Mikrokalorimetrie zur Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern und Haptenkonjugaten", GBF Braunschweig, Abteilung Enzymtechnologie, Naturstoffchemie/Biosensoren Studienarbeit: "FIIA zur Online-Bestimmung von monoklonalen Antikörpern"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Japanisch
Grundlagen
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