Dr. Heinz Peters

Angestellt, Head of Quality Control - Stability Studies and GMP Documentation, Allergopharma GmbH & Co. KG

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Stabilitätsstudien
Qualitätskontrolle
Dokumentation
Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von mAKs
monoklonale Antikörper
QC von Allergenprodukten unter GMP
QC von Antikörpern unter GMP
GMP-Dokumentation
Stabilitätspläne
Stabilitätsreports
CTD Modul 3 Berichte
Projektarbeit
Planung
Erstellung von Vorgabedokumenten SOPs und AMs
Support der regulatorischen Abteilung (z.B. Generi
Validierungs-/Qualifizierungs-Pläne und -Reports
Validierung von Analysenmethoden (z. B. SEC; IEC;
Qualifizierung von qualitätsrelevanter Ausrüstung
QA-Support
Ereignisse
Abweichungen
Fehleruntersuchungen
OOS
CAPA
Change Control
assistierende Durchführung von externen QA-Audits
Methodentransfers an externe Firmen
Molekularbiologie
Fermentation
Proteinreinigung (Monoklonale Antikörper und Membr
Rekonstitution von Membranproteinen
Beauftragter für Biologische Sicherheit
Strahlenschutzbeauftragter
MS Office

Werdegang

Berufserfahrung von Heinz Peters

  • Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2021

    Senior Quality Control Manager - Commercial Team

    Minaris Regenerative Medicine GmbH

  • Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2014

    Head of Quality Control - Stability Studies and GMP Documentation

    Allergopharma GmbH & Co. KG
  • 7 Jahre und 9 Monate, Sep. 2013 - Mai 2021

    Head of Quality Control - Stability Studies

    Allergopharma GmbH & Co. KG
  • 7 Jahre und 3 Monate, Feb. 2006 - Apr. 2013

    Manager Quality Control

    WILEX AG, München

    QC von Antikörpern unter GMP  Validierungen von Analysenmethoden  Qualifizierungen von Ausrüstungen und interner Standards  Freigabe- und Stabilitätstestungen  QA-Unterstützung/Support bei der Implementierung des QM-Systems  Erstellung von Vorgabedokumenten SOPs und AMs  assistierende Durchführung von externen QA-Audits  Methodentransfers an externe Firmen  BBS

  • 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 1999 - Nov. 2005

    Wiss. Angestellter

    m-phasys GmbH, Tübingen

     Planung, Aufbau, Einrichtung von Laboren  Klonierung und heterologe Expression sowie  Fermentation von GPCRs, löslichen Proteinen und Antikörpern in E.coli  Proteinreinigung (ÄKTA)  Faltung, Assayentwicklung und Proteinanalytik

Ausbildung von Heinz Peters

  • 1995 - 1999

    Institut für Technische Biochemie

    Universität Stuttgart & AIST, Tsukuba, Japan

    "The photoreaction center of Rhodobacter sphaeroides as a model protein for purification, reconstitution into liposomes of unusual phospholipids, characterization and heterologous expression"

  • 1987 - 1994

    Biotechnologie

    TU Berlin

    Diplomarbeit: "Anwendung der Mikrokalorimetrie zur Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern und Haptenkonjugaten", GBF Braunschweig, Abteilung Enzymtechnologie, Naturstoffchemie/Biosensoren Studienarbeit: "FIIA zur Online-Bestimmung von monoklonalen Antikörpern"

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Japanisch

    Grundlagen

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