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Dr. Horst Musch

Bis 2020, Senior Regulatory Affairs Manager, Hexal AG / Sandoz
Bis 1997, Chemie, FAU Erlangen-Nürnberg
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

USA
CMC Writing
New submissions
Variations
Renewals
EU auth FDA Health Canada TGA Swissmedic
Generics
Biosimilar
Orphan Drugs
Nationale Phase BfArM
Qualitätsmanagementsystem
Change request evaluation and management
Database Management

Werdegang

Berufserfahrung von Horst Musch

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2021

    Director Regulatory Affairs

    ITF Pharma GmbH (Italfarmaco Group)

    Internationale Arzneimittelzulassung (EU, USA, Kanada, Australien, Asien); Neueinreichungen, Variations; CMC Erstellung; Projektmanagement

  • 1997 - 2020

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Hexal AG / Sandoz

Ausbildung von Horst Musch

  • 11 Jahre und 11 Monate, Mai 1985 - März 1997

    Chemie

    FAU Erlangen-Nürnberg

    Organische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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