Jetal Bhanarkar

Selbstständig, Qualitätsmanagement Medizinprodukte, Selbständige Weiterbildung
Braunschweig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
EU MDR
CAPA
Quality Management
Regulatory Affairs
Risk management
Quality standards
Technical Documentation
Dashboards
Clinical Data
Clinical Data Processing
Statistical Analysis
MS Office
Biomedical Engineering
Medical technology
Medical device
German
English Language
Communication skills
Team work
Commitment
Flexibility

Werdegang

Berufserfahrung von Jetal Bhanarkar

  • Bis heute 8 Monate, seit Jan. 2026

    Qualitätsmanagement Medizinprodukte

    Selbständige Weiterbildung

    Schwerpunkt: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Selbststudium regulatorischer Standards: ISO 13485 (Klausel 8: CAPA, PMS, Abweichungsmanagement, Reklamationen), EU MDR (Artikel 83–86, Annex III), Grundkenntnisse ISO 14971 Portfolio (GitHub): CAPA-Dashboard und CAPA-Untersuchung an einer Infusionspumpe, inklusive Ursachenanalyse (5-Why), Prozessrevalidierung (IQ/OQ/PQ) und Risikomanagementakte nach ISO 14971 Sprachkenntnisse: Goethe-Zertifikat B1 (03/2026), aktuell B2-Intensivkurs Berlitz

  • 1 Jahr, Juni 2021 - Mai 2022

    Wissenschaftliche Hilfskraft (Computergestützte Biomechanik)

    National Institute of Technology Rourkela

    - Unterstützung von Studierenden am National Institute of Technology Rourkela im Bereich der Biomechanik. - Unterricht in Python-Programmierung mit Anwendung auf biomechanische Fragestellungen - Betreuung von Studierenden bei technischen Projekten und Debugging

  • 11 Monate, Juli 2018 - Mai 2019

    Trainee: Maschinenbau

    VA Tech Wabag

    - Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentation nach internen Standards - Aufbereitung technischer Dokumente für die Beschaffung zur Sicherstellung der korrekten Auswahl von Anlagenkomponenten - Mitwirkung an Vor-Ort-Inspektionen einer Wasseraufbereitungsanlage - Entwicklung und Dokumentation eines Berechnungstools für hydraulische Verluste

Ausbildung von Jetal Bhanarkar

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juli 2020 - Mai 2022

    Biomedical Engineering

    National Institute of Technology Rourkela

    Key work area: Computational methods in Biomedical Engineering using MATLAB and Python for Biomechanics.

  • 3 Jahre und 11 Monate, Juli 2014 - Mai 2018

    Mechanical Engineering

    Sardar Patel College of Engineering

    Key learning areas: Computational methods for developing Thermal Energy Storage System using MATLAB and Python.

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Deutsch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Hindi

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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