Dr. Johannes Schnitzer

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, LAUDA Medical GmbH & Co. KG
Würzburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
IVDR
ISO 13485
ISO 14971
Richtlinie 98/79/EG
IEC 62304
Projektmanagement
Forschung und Entwicklung
Infektionsserologie
MPG
ELISA
Liquor Diagnostik
Software
Laborautomation
Biotechnologie
Immunologie
Mikrobiologie
Biochemie
Labor
Softwareentwicklung
Qualitätskontrolle
MDSAP
Audit
Biologie
Medical Device Regulation (MDR)

Werdegang

Berufserfahrung von Johannes Schnitzer

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit März 2025

    Regulatory Affairs Manager

    LAUDA Medical GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2022 - Feb. 2025

    Lead Auditor und TD Assessor IVD

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2022 - Feb. 2025

    Lead Auditor und TD Assessor IVD

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 5 Jahre und 7 Monate, Jan. 2015 - Juli 2020

    Projekt-Leitung

    Institut Virion\Serion GmbH

    Projekt-Leitung im Rahmen von IVDD, 13485, 14971 und 62304 Übernahme der Leitung, Organisation und/oder Steuerung von Projekten zur IVD-Software-Entwicklung oder Herstellung der Normen-konformen technischen Dokumentation (ASEAN, CFDA, ANVISA). Durchführung von CAPA-Maßnahmen. Prozess- und Produkt-Entwicklung zu RUO Zwecken. Koordination von Entwicklungsprojekten im IVD Umfeld

  • 1 Jahr, Jan. 2014 - Dez. 2014

    Abteilungsleitung, Qualitätssicherung

    Institut Virion\Serion GmbH

  • 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2013

    Stellvertretender Abteilungleiter, ELISA Development & Care

    Institut Virion\Serion GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2010 - Dez. 2013

    Projektleiter in der Entwicklung

    Institut Virion\Serion GmbH

    Mischung aus Entwicklung, Product Management und Projektmanagement rund um IVD Produkte, Serologie, ELISA-Software und Labor-Automation

  • 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2006 - März 2010

    Doktorand

    Institut für molekulare Infektionsbiologie, Universität Würzburg

    Doktorarbeit mit dem Titel "Mechanism of dendritic cell-based vaccination against Leishmania major".

  • 3 Monate, Nov. 2005 - Jan. 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    AG Knaus, Institut für Biochemie, Freie Universität Berlin

    Weiterführung des Diplomarbeitsthemas

  • 10 Monate, Jan. 2005 - Okt. 2005

    Diplomand

    AG Knaus, Institut für Chemie - Biochemie, Freie Universität Berlin

    Diplomarbeit und anschließende Projektarbeit mit dem Titel "Funktionelle Charakterisierung eines BMP-Typ II-Rezeptor assoziierten Proteins"

Ausbildung von Johannes Schnitzer

  • 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2006 - März 2010

    Biologie

    Universität Würzburg

    Mechanism of denritic cell-based vaccination against Leishmania major

  • 10 Monate, Jan. 2005 - Okt. 2005

    Biologie

    Freie Universität Berlin

    BMP signalling Integrin-linked kinase

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1999 - Okt. 2005

    Biologie

    Universität Würzburg

    Mikrobiologie Biochemie Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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