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Dr. Johannes Schnitzer

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, LAUDA Medical GmbH & Co. KG
Würzburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
IVDR
ISO 13485
ISO 14971
Richtlinie 98/79/EG
IEC 62304
Projektmanagement
Forschung und Entwicklung
Infektionsserologie
MPG
ELISA
Liquor Diagnostik
Software
Laborautomation
Biotechnologie
Immunologie
Mikrobiologie
Biochemie
Labor
Softwareentwicklung
Qualitätskontrolle
MDSAP
Audit
Biologie

Werdegang

Berufserfahrung von Johannes Schnitzer

  • Bis heute 3 Monate, seit März 2025

    Regulatory Affairs Manager

    LAUDA Medical GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2022 - Feb. 2025

    Lead Auditor und TD Assessor IVD

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2022 - Feb. 2025

    Lead Auditor und TD Assessor IVD

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 5 Jahre und 7 Monate, Jan. 2015 - Juli 2020

    Projekt-Leitung

    Institut Virion\Serion GmbH

    Projekt-Leitung im Rahmen von IVDD, 13485, 14971 und 62304 Übernahme der Leitung, Organisation und/oder Steuerung von Projekten zur IVD-Software-Entwicklung oder Herstellung der Normen-konformen technischen Dokumentation (ASEAN, CFDA, ANVISA). Durchführung von CAPA-Maßnahmen. Prozess- und Produkt-Entwicklung zu RUO Zwecken. Koordination von Entwicklungsprojekten im IVD Umfeld

  • 1 Jahr, Jan. 2014 - Dez. 2014

    Abteilungsleitung, Qualitätssicherung

    Institut Virion\Serion GmbH

  • 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2013

    Stellvertretender Abteilungleiter, ELISA Development & Care

    Institut Virion\Serion GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2010 - Dez. 2013

    Projektleiter in der Entwicklung

    Institut Virion\Serion GmbH

    Mischung aus Entwicklung, Product Management und Projektmanagement rund um IVD Produkte, Serologie, ELISA-Software und Labor-Automation

  • 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2006 - März 2010

    Doktorand

    Institut für molekulare Infektionsbiologie, Universität Würzburg

    Doktorarbeit mit dem Titel "Mechanism of dendritic cell-based vaccination against Leishmania major".

  • 3 Monate, Nov. 2005 - Jan. 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    AG Knaus, Institut für Biochemie, Freie Universität Berlin

    Weiterführung des Diplomarbeitsthemas

  • 10 Monate, Jan. 2005 - Okt. 2005

    Diplomand

    AG Knaus, Institut für Chemie - Biochemie, Freie Universität Berlin

    Diplomarbeit und anschließende Projektarbeit mit dem Titel "Funktionelle Charakterisierung eines BMP-Typ II-Rezeptor assoziierten Proteins"

Ausbildung von Johannes Schnitzer

  • 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2006 - März 2010

    Biologie

    Universität Würzburg

    Mechanism of denritic cell-based vaccination against Leishmania major

  • 10 Monate, Jan. 2005 - Okt. 2005

    Biologie

    Freie Universität Berlin

    BMP signalling Integrin-linked kinase

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1999 - Okt. 2005

    Biologie

    Universität Würzburg

    Mikrobiologie Biochemie Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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