Dr. Michael Wolff
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Wolff
- Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2023Löwenstein Medical Technology, Karlsruhe
Head of Clinical Affairs
Clinical Affairs / Clinical Trials
• Klinischen Bewertungen (Hüft- und Kniegelenke, Sonderanfertigungen, Tumorsystem/Megaendoprothesen, chirurgische Instrumente) • Umstellung von Prozesse u.a. für klinische Bewertungen und PMS auf die Anforderungen der MDR inklusive PSUR, SSCP, IFU, PMCF und PMS-Plänen sowie Erstellung der genannten Dokumente • PRRC für Vigilanz und PMS für Medizinprodukte inklusive Koordination von FSCAs • Risikomanagement • Interims Quality Manager und Regulatory Affairs Manager (einige Monate)
- 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 2015 - Juni 2019YES Medical Device Services GmbH
Scientific Advisor Regulatory Affairs, Prokurist
Klinische Bewertung (nach MEDDEV 2.7/1 Rev.4 und MDD/MDR) Klasse I-III inklusive Implantate und aktive Medizinprodukte, Medizinprodukterecht Implementierung neuer Medizinprodukte-Regularien (MEDDEV 2.7/1, MDR, ISO 13485) Projektmanagement Akquise Einarbeitung und Mentoring neuer Mitarbeiter Prokurist
- 6 Monate, Aug. 2014 - Jan. 2015
Life Science Management
ATV GmbH, Köln
• Pharma-Market-Access, Case Study • Pharma-Markt • Struktur des Gesundheitswesens • Klinische Studien • Regulatory Affairs • Qualitätsmanagement • Marketing • BWL, Case Study Controlling • Projektmanagement • Team- und Führungstraining • Argumentations- und Verhandlungstraining
- 4 Jahre und 11 Monate, Mai 2007 - März 2012
Promotion
Institut für Physikalische Biologie, Universität Düsseldorf
Entwicklung eines molekularen Mechanismus zur Therapie von Prionkrankheiten
- 6 Jahre und 1 Monat, Apr. 2001 - Apr. 2007
Wissenschaftl. Angestellter
Institut für Physikalische Biologie, Universität Düsseldorf
Molekulare Alzheimer-Diagnostik, Therapie von Prionkrankheiten, Lehrtätigkeit in Seminaren und Praktika
Ausbildung von Michael Wolff
- 16 Jahre und 6 Monate, Okt. 1995 - März 2012
Biologie (Physikalische Biologie)
Universität Düsseldorf
Therapie von Prionkrankheiten, Molekulare Alzheimer-Diagnostik, Proteinbiophysik, Proteinfaltung, Fluoreszenzspektroskopie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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