Lena Kage

Angestellt, Leitung QM, HCE GmbH Health Care Experts
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Qualitätsmanagement
ISO 13485
Qualitätssicherung
GMP
Medizinprodukte Regularien
Pharmazeutische Technologie
IFS Broker
Audit
Verantwortungsabgrenzugsverträge
Lieferantenmanagement
Entwicklung von Medizinprodukten
Entwicklung von Kosmetika

Werdegang

Berufserfahrung von Lena Kage

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit März 2024

    Leitung QM

    HCE GmbH Health Care Experts

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2021

    Vertretung Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften (PRRC)

    HCE GmbH Health Care Experts

  • 1 Jahr, Jan. 2017 - Dez. 2017

    Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte

    Euro Vital Pharma GmbH

    Sammlung, Bewertung von bekannt gewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten, Koordination der notwendigen Maßnahmen sowie Verantwortung für die Erfüllung von Anzeigepflichten, soweit sie Medizinprodukterisiken betreffen.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2017

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    Euro Vital Pharma GmbH

    Verantwortlich für den Aufbau und Weiterentwicklung vom Qualitätsmanagementsystem gemäß Anforderungen der ISO 13485 und ISO 9001

  • 4 Jahre und 4 Monate, Juni 2012 - Sep. 2016

    F&E, technisches Produktmanagement

    Euro Vital Pharma GmbH

  • 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2011

    Product Manager

    Beiersdorf AG
  • 6 Monate, Nov. 2010 - Apr. 2011

    Apothekerin

    Apotheke am Langenhorner Markt

Ausbildung von Lena Kage

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2006 - Okt. 2011

    Pharmazie

    Universität Hamburg

    Technologie, Pharmakologie, Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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