Nadine Selke

Angestellt, Quality Assurance Laboratory, Aspen Bad Oldesloe GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement Pharma
GMP
Annex 16
Change Control
CAPA-Management
Ph.Eur.
USP
Reinigungsvalidierung
Mircosoft Office
SAP
EMPOWER
LIMS
SLIM
HPLC
ICP-MS
ICP-OES
Photometrie
Ionenchromatographie
interne Auditerfahrung
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Flexibilität und Belastbarkeit
hohe Auffassungsgabe
Engagement und Eigeninitiative
zielorientierte Arbeitsweise
Selbstständiges Arbeiten
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Nadine Selke

  • Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2019

    Quality Assurance Laboratory

    Aspen Bad Oldesloe GmbH

    u.a. Überwachung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität aller GMP relevanten Arbeitsanweisungen und Labordokumente, Überwachung eines korrekten Qualifizierungs-und Kalibrierungsstatus der Analysengeräte, Fachliche/ technische und organisatorische Begleitung aller Qualifizierungs-und Validierungsstudien, Erstellung des monatlichen QSMR für das Labor, Erstellung und Nachverfolgung von Labor Change Controls und CAPA´s, , Durchführung von internen Audits, Betreuung von Produktransfers, Vertragsprüfung

  • 4 Jahre, Sep. 2015 - Aug. 2019

    Chemical Laboratory Assistent

    Aspen Bad Oldesloe GmbH

    u.a. Durchführung analytischer Prüfungen, Erstellung und Handhabung von Rohdaten gemäß GMP, Überprüfung der Rohdaten auf Vollständigkeit, Plausibilität und Richtigkeit, Freigabebuchungen auf Laborebene in SAP, Überwachung und Kalibrierung von Analysegeräten, Korrespondenz mit Kunden im Rahmen des EU-Testings gemäß Annex 16, Durchführung von Prüfungen im Rahmen von Validierungen, Erstellen von Qualifizierungsdokumenten für das Laborequipment

  • 10 Monate, Nov. 2014 - Aug. 2015

    Gruppenleitung anorganische Analytik

    Hermes Hansecontrol Group

    u.a. Prozessoptimierung, Klärung zu Methoden- und Normkonformitätsanfagen von Verfahren, Unterstützung bei Stellungnahmen, RSL Abgleichen, Anforderungsprofilen, tägliche Feststellung des Laborstatus und diesbezüglicher Bericht (KPIS), Inbetriebnahme neuer Geräte inkl. Qualifizierung und Methodenvalidierung

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2012 - Okt. 2014

    Chemisch-Technische Assistentin

    Hermes Hansecontrol Group

    u.a. Probenaufarbeitung, Messung und Auswertung für die anorganische Analytik (Photometrie, pH-Wertbestimmung, ICP-MS, ICP-OES, IC); bedienen und warten von ICP-MS- und IC-Systemen; Geräteverantwortlich für die ICP-MS- und IC-Systeme, sowie für Trocken- und Klimaschränke.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2008 - Feb. 2012

    Chemisch-Technische Assistentin

    Eurofins Analytik GmbH | Wiertz-Eggert-Jörissen

    u.a. Probenaufarbeitung, Messung und Auswertung für die HPLC und IC-Analytik; bedienen und warten von HPLC und IC-Systemen; Freigabe für die Messergebnisse erteilen; Geräteverantwortliche für die HPLC- und IC-Anlagen, sowie für Waagen und Kühlschränke.

Ausbildung von Nadine Selke

  • 3 Jahre, Aug. 2013 - Juli 2016

    Chemietechnik

    Staatliche Gewerbeschule 13

    Im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Chemie, instrumentelle Analytik, Qualitätssicherung und Mathematik); im betriebswirtschaftlichen Bereich (u.a. die Ausbildereignungsprüfung); und im allgemeinbildenden Bereich (Sprache und Kommunikation, Wirtschaft und Gesellschaft sowie Fachenglisch).

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2004 - Juni 2008

    Ausbildung

    Staatliche Gewerbeschule 13 in Kooperation mit der Gesamtschule Bergedorf

    Biotechnologie, Lebensmittel- und Umweltanalytik, Präparative Chemie sowie Instrumentelle Analytik. Ebenso wie Deutsch, Englisch und Mathematik, PGW (Politik, Gesellschaft, Wirtschaft).

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Spanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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