
Nadine Selke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Selke
u.a. Überwachung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität aller GMP relevanten Arbeitsanweisungen und Labordokumente, Überwachung eines korrekten Qualifizierungs-und Kalibrierungsstatus der Analysengeräte, Fachliche/ technische und organisatorische Begleitung aller Qualifizierungs-und Validierungsstudien, Erstellung des monatlichen QSMR für das Labor, Erstellung und Nachverfolgung von Labor Change Controls und CAPA´s, , Durchführung von internen Audits, Betreuung von Produktransfers, Vertragsprüfung
u.a. Durchführung analytischer Prüfungen, Erstellung und Handhabung von Rohdaten gemäß GMP, Überprüfung der Rohdaten auf Vollständigkeit, Plausibilität und Richtigkeit, Freigabebuchungen auf Laborebene in SAP, Überwachung und Kalibrierung von Analysegeräten, Korrespondenz mit Kunden im Rahmen des EU-Testings gemäß Annex 16, Durchführung von Prüfungen im Rahmen von Validierungen, Erstellen von Qualifizierungsdokumenten für das Laborequipment
- 10 Monate, Nov. 2014 - Aug. 2015
Gruppenleitung anorganische Analytik
Hermes Hansecontrol Group
u.a. Prozessoptimierung, Klärung zu Methoden- und Normkonformitätsanfagen von Verfahren, Unterstützung bei Stellungnahmen, RSL Abgleichen, Anforderungsprofilen, tägliche Feststellung des Laborstatus und diesbezüglicher Bericht (KPIS), Inbetriebnahme neuer Geräte inkl. Qualifizierung und Methodenvalidierung
- 2 Jahre und 8 Monate, März 2012 - Okt. 2014
Chemisch-Technische Assistentin
Hermes Hansecontrol Group
u.a. Probenaufarbeitung, Messung und Auswertung für die anorganische Analytik (Photometrie, pH-Wertbestimmung, ICP-MS, ICP-OES, IC); bedienen und warten von ICP-MS- und IC-Systemen; Geräteverantwortlich für die ICP-MS- und IC-Systeme, sowie für Trocken- und Klimaschränke.
- 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2008 - Feb. 2012
Chemisch-Technische Assistentin
Eurofins Analytik GmbH | Wiertz-Eggert-Jörissen
u.a. Probenaufarbeitung, Messung und Auswertung für die HPLC und IC-Analytik; bedienen und warten von HPLC und IC-Systemen; Freigabe für die Messergebnisse erteilen; Geräteverantwortliche für die HPLC- und IC-Anlagen, sowie für Waagen und Kühlschränke.
Ausbildung von Nadine Selke
- 3 Jahre, Aug. 2013 - Juli 2016
Chemietechnik
Staatliche Gewerbeschule 13
Im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Chemie, instrumentelle Analytik, Qualitätssicherung und Mathematik); im betriebswirtschaftlichen Bereich (u.a. die Ausbildereignungsprüfung); und im allgemeinbildenden Bereich (Sprache und Kommunikation, Wirtschaft und Gesellschaft sowie Fachenglisch).
- 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2004 - Juni 2008
Ausbildung
Staatliche Gewerbeschule 13 in Kooperation mit der Gesamtschule Bergedorf
Biotechnologie, Lebensmittel- und Umweltanalytik, Präparative Chemie sowie Instrumentelle Analytik. Ebenso wie Deutsch, Englisch und Mathematik, PGW (Politik, Gesellschaft, Wirtschaft).
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Spanisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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