Nicolas Stelling
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicolas Stelling
- Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2022
CSV und Data Integrity Consultant
FAREVA Unterach GmbH
- Teil des SAP-Datenmigrationsteams - Operative Durchführung bei der Erstvalidierung von CS - Systemen - Verantwortlich für die Dokumentation im Lebenszyklusprozess (Datenmigrationsplan, Validierungsplan, IQs usw.) - Unterstützung und Durchführung von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (Hersteller, Lieferanten, Fachabteilungen, etc.) ten - Projektbezogene Besprechungen und Absprachen mit dem verantwortlichen Management
- 4 Monate, Aug. 2022 - Nov. 2022
Data Integrity Program Manager
Prothya Biosolutions
- Data Integrity Program Manager - Bestimmung der Vorgehensweise und Priorisierung zur Verbesserung und Kontrolle der Datenintegrität - Führung eines multidisziplinären Teams im Unternehmen durch Agile Scrum Management - Projektbezogene Besprechungen und Absprachen mit dem verantwortlichen Management
- 7 Monate, Jan. 2022 - Juli 2022
Compliance Beauftragter
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über Entourage
Compliance Experte bei Sanofi, Teilprojekt - Manager verantwortlich für die Implementierung der Digitalen Roadmap und der Einführung eines elektronischen Batch Records, MBR Modeler Siemens Solution
- 1 Jahr, Jan. 2021 - Dez. 2021
Datenintegritäts-Experte
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über Entourage
Data Integrity Specialist bei Sanofi, Datenintegritätsbeauftragter für zwei Betriebe, verantwortlich für die Modernisierung der Datenintegrität und Einhaltung von ALCOA+. Erstellung von Data Flow Maps, Gap Assessments, Risk Assessments und Remediation Plans.
Validierung von computergestützten Systemen, Qualifizierung von Maschinen und Produktionsanlagen in Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Erstellung von Risikoanalysen, Prüfung von GMP-Dokumenten, SOPs und Verfahrensanweisungen Hauptkunden: - Takeda - Heraeus
- 2 Jahre und 5 Monate, Aug. 2017 - Dez. 2019
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universität Greifswald
Forschung im Bereich Wirt-Pathogen-Wechselwirkung bei Staphylococcus aureus und Grippeviren-vermittelten Atemwegsinfektionen
Ausbildung von Nicolas Stelling
- 3 Jahre und 2 Monate, Juni 2014 - Juli 2017
Biologie
Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Erstellung der Masterarbeit in der Forschungsabteilung "Unité de Biotechnologie" des Pharma- und Kosmetikkonzerns Pierre Fabre in Toulouse, Frankreich
- 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2010 - Mai 2014
Biologie
Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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