Nicolas Stelling

- Teil des SAP-Datenmigrationsteams - Operative Durchführung bei der Erstvalidierung von CS - Systemen - Verantwortlich für die Dokumentation im Lebenszyklusprozess (Datenmigrationsplan, Validierungsplan, IQs usw.) - Unterstützung und Durchführung von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (Hersteller, Lieferanten, Fachabteilungen, etc.) ten - Projektbezogene Besprechungen und Absprachen mit dem verantwortlichen Management

- Data Integrity Program Manager - Bestimmung der Vorgehensweise und Priorisierung zur Verbesserung und Kontrolle der Datenintegrität - Führung eines multidisziplinären Teams im Unternehmen durch Agile Scrum Management - Projektbezogene Besprechungen und Absprachen mit dem verantwortlichen Management

Compliance Experte bei Sanofi, Teilprojekt - Manager verantwortlich für die Implementierung der Digitalen Roadmap und der Einführung eines elektronischen Batch Records, MBR Modeler Siemens Solution

Data Integrity Specialist bei Sanofi, Datenintegritätsbeauftragter für zwei Betriebe, verantwortlich für die Modernisierung der Datenintegrität und Einhaltung von ALCOA+. Erstellung von Data Flow Maps, Gap Assessments, Risk Assessments und Remediation Plans.

Validierung von computergestützten Systemen, Qualifizierung von Maschinen und Produktionsanlagen in Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Erstellung von Risikoanalysen, Prüfung von GMP-Dokumenten, SOPs und Verfahrensanweisungen Hauptkunden: - Takeda - Heraeus

Forschung im Bereich Wirt-Pathogen-Wechselwirkung bei Staphylococcus aureus und Grippeviren-vermittelten Atemwegsinfektionen

Erstellung der Masterarbeit in der Forschungsabteilung "Unité de Biotechnologie" des Pharma- und Kosmetikkonzerns Pierre Fabre in Toulouse, Frankreich