Sandra Bermann
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sandra Bermann
- 1 year, Jan 2025 - Dec 2025
Quality Specialist / Quality Manager
Consult Personaldienstleistungen GmbH
Orientierungsphase
- 3 years and 2 months, Nov 2021 - Dec 2024Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Manager - Third Party Quality Management
- Qualitätsmanagement für zugewiesene Arzneimittel - Bearbeitung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Management - Bearbeitung von Change Controls - Auswertung von Product Quality Reviews - Mitwirkung im Risikomanagement - Bewertung von Stabilitätsdaten - Dokumentenmanagement in Veeva Vault RIM
- 4 years and 10 months, Jan 2017 - Oct 2021Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist
- Koordination und Archivierung von Zulassungsdokumenten in Domasys und Veeva Vault - Schulung und Support externer Lohnhersteller bzgl. Archivierung von Zulassungsdokumenten - - Datenpflege und -abfragen für Produkte, Wirkstoffe und Qualitätssicherungsvereinbarungen - Keyuser für diverse Qualitätsmanagementsysteme
- 3 years and 6 months, Jul 2013 - Dec 2016Boehringer Ingelheim
Quality Assurance Specialist Third Party Quality Management
Unterstützung der Betreuung externer Lohnhersteller in qualitätsrelevanten Aspekten, Koordination und Archivierung von Zulassungsdokumenten im Rahmen von Changes und Registrierungen, Pflege der Pharmazeutischen Material Datenbank, Pflege der Vertragsdatenbank, Erstellung von Trendanalysen und Qualitätsübersichten (Excel), Keyuser-Funktion in diversen Systemen...
Archivierung von Zulassungsdokumenten für zukünftige Einreichungen von Arzneimittelentwicklungen, Erstellung von Übersichten und Informationen für die Entwicklungsteams, Koordination der Aufbewahrung von Dokumenten
- 15 years and 5 months, Jun 1996 - Oct 2011Boehringer Ingelheim
Chemietechnikerin Forschung & Entwicklung Inhalative Arzneimittel
Entwicklung und Validierung von HPLC- und IC-Methoden, Entwicklung von Dissolutionstechniken, Bestimmung der Teilchengrößenverteilung von inhalativen Arzneimitteln, Erstellung von Prüfungsvorschriften und Validierungsberichten, Analytik von Stabilitäts- und Klinikmustern, Bearbeitung von Complaints
Analytische Kontrolluntersuchungen von Lebensmitteln und Gebrauchsgegenständen mittels Gaschromatografie
Ausbildung von Chemielaboranten in Praxis und Theorie, Betreuung eines Ausbildungsjahrganges mit 14 Auszubildenden
Ausbildung von Sandra Bermann
- 2 years, Sep 1993 - Aug 1995
Chemietechnik
Europa Fachhochschule Fresenius
- 2 years and 6 months, Sep 1986 - Feb 1989
Chemie
Schott Mainz
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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