
Dr. Karl Christian Lenßen
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Karl Christian Lenßen
- 6 Jahre, Jan. 2016 - Dez. 2021
Senior Regulatory Affairs Manager
Salutas Pharma GmbH / Novartis Technical Operations
- Verantwortlichkeit für die CTD-Module 2 bis 5 - Erstellung der Module 2.3 und 3 (CTD) für global durchgeführte Neueinreichungen, Verlängerungen und variations - Regulatory Compliance - Beantwortung von Behördenanfragen - Evaluierung von Drug Master Files - Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter - fachliche Führung von Teamassistenten - Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (QK, QS, Produktion) zu allen regulatorischen Fragestellungen
- 12 Jahre und 8 Monate, Mai 2003 - Dez. 2015
Regulatory Affairs Manager
Salutas Pharma GmbH / Novartis Technical Operations
- Verantwortlichkeit für die CTD-Module 2 bis 5 - Erstellung der Module 2.3 und 3 (CTD) für global durchgeführte Neueinreichungen, Verlängerungen und variations - Regulatory Compliance - Beantwortung von Behördenanfragen - Evaluierung von Drug Master Files - Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter - fachliche Führung von Teamassistenten - Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (QK, QS, Produktion) zu allen regulatorischen Fragestellungen
Promotionsstudent, Leitung von Praktika für Studenten der Chemie, Biologie und Medizin
Ausbildung von Karl Christian Lenßen
- 4 Jahre und 8 Monate, Okt. 1994 - Mai 1999
Chemie
Ruhr Universität Bochum
organic chemistry, bioorganic chemistry, analytical chemistry
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
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