Navigation überspringen

Dipl.-Ing. Lars Johansen

Angestellt, QM & RA Manager für SEED Europe GmbH, Wöhlk Contactlinsen GmbH
Schönkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme
Medizintechnik
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagementmethoden
Lieferantenaudits
Interne Audits
Management Reviews
Beschwerdemanagement
Qualitätsberichterstattung
Dokumentenmanagement
ISO 13485
MDD
FDA
QSR
510(k)
JPAL
CMDR
21 CFR 803
21 CFR 806
21 CFR 801
regulatorische Anforderungen für Hörsysteme
QM in internationalen Unternehmen
FDA Level II Inspections
Herzklappen
Herzunterstützungssysteme
Medzintechnik
CAPA Systeme
Teamleitung
Projekt
Software
Vereinigte Staaten
Audit
Englische Sprache
ISO 9000
Umsetzung
Medizinprodukt
ISO
Software-Qualitätssicherung
GMP
MS Office
Deutsche Sprache
Meldewesen
IT-Qualitätsmanagement
FMEA
Prozesse
Risikomanagement
Softwareentwicklung
Prozessoptimierung
Reklamationsmanagement
Business Process Management
8D
Microsoft Excel
Software-Projekt
Lieferantenmanagement
Erfahrungen zu den Themen Softwarequalität
Auslandserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Lars Johansen

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2022

    QM & RA Manager für SEED Europe GmbH

    Wöhlk Contactlinsen GmbH
  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2022

    QMB & PRRC

    Wöhlk Contactlinsen GmbH
  • 6 Monate, Sep. 2021 - Feb. 2022

    QM & RA Manager für SEED Europe GmbH

    Wöhlk Contactlinsen GmbH
  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2019 - Sep. 2021

    Qualitätsmanager

    CAMPTON Diagnostics GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2017 - Aug. 2019

    Quality System Manager

    Sysmex Europe GmbH
  • 6 Monate, Nov. 2016 - Apr. 2017

    CRM Quality Assurance Manager

    Sivantos GmbH

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2016

    Regulatory Affairs Manager

    Sivantos GmbH

  • 7 Jahre und 10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2015

    Teamleiter Qualitätsmanagementsystem & Regulatory Affairs

    Sivantos GmbH

    Teamleitung mit Führungsverantwortung eines Teams mit den Disziplinen allgemeines Qualitätsmanagmentsystem (Audits, Schreiben von Vorgabedokumenten, Management Review), Regulatory Affairs, Qualitätsberichterstattung, Dokumentenmanagement und Beschwerdemanagement einschl. Meldewesen.

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2005 - Okt. 2007

    Mitarbeiter im Qualitätsmanagementsystem

    Siemens Audiologische Technik GmbH

    praxisnahe Umsetzung regulatorischer Anforderungen, hauptsächlich für den US Markt (21 CFR 820)

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2001 - März 2005

    Qualitätsverantwortlicher in Software Projekten

    SIEMENS, Sector Healthcare

    Kontrolle der Umsetzung des Qualitätsmanagementssystems in Software Projekten

Ausbildung von Lars Johansen

  • 6 Jahre und 9 Monate, Apr. 1994 - Dez. 2000

    Biomedizinische Technik

    TU Berlin

    Vertiefungsrichtungen: Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Statistische Methoden

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z