Marco Schmidt

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Senior Expert Supplier Management, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Bauleitungserfahrung
Technische Dokumentation
MDD/MDR
Risikomanagement ISO 14971
QMS ISO 13485
Technische Hygiene
Reinraumfertigung
Kompetenzen im Bereich OP-/Reinraumlüftung
Hohe Belastbarkeit
Problemlösungskompetenz
Zielstrebigkeit
GMP Manufacturing
Regulatory Framework für Handelswaren
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Marco Schmidt

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2023

    Senior Expert Supplier Management

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2021 - März 2023

    Site Quality Manager

    Fresenius Medical Care
  • 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2017 - Dez. 2020

    Director Quality Management/ Regulatory

    Bionic Medizintechnik GmbH

    Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits. Aufrechterhaltung eines Qualitätsmangement nach ISO 13485:2016. Erstellung und Aufrechterhalten der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte (aller Klassen). Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen, insbesondere Umstellung auf die MDR.

  • 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2017 - Dez. 2020

    Leiter Produktion

    Bionic Medizintechnik GmbH

    Verantwortlich für die Herstellung von Medizinprodukte unter kontrollierten Bedingungen (Reinraum) sowie Chargenfreigabe.

  • 4 Jahre und 9 Monate, Mai 2012 - Jan. 2017

    Ingenieur für technische Hygiene (Hygieneingenieur)

    Kerckhoff-Klinik GmbH

    Als Ingenieur für die technische Hygiene im Krankenhaus bin ich Ansprechpartner für hygienische Bewertungen von Medizinprodukten und Geräten. Darüber hinaus bin ich verantwortlich für die Einhaltung von hygienischen Anforderungen in Verbindung mit der Krankenhausbetriebstechnik (z.B. OP-Lüftung, Trinkwasserhygiene, sonstige Umgebungsuntersuchungen). Beratung bei der Planung und Ausführung von Bauvorhaben zählen ebenfalls zu meinen Aufgaben.

  • 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2010 - Mai 2012

    Planer für technische Gebäudeausrüstung (TGA)

    Ingenieurbüro von Dungen

    - Planung von technischer Gebäudeausrüstung (Heizung, Kälte, Sanitär, Lüftung) - Fachbauleitung - Erstellen und Bearbeiten von CAD-Plänen

Ausbildung von Marco Schmidt

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2013 - Apr. 2016

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Controlling

  • KrankenhausTechnikManagement

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Energiewirtschaft, Hygiene

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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