Paul Reister

Angestellt, Director Regulatory Affairs, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Teterow, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
MDR
UDI
Eudamed
Medizinprodukte
MPDG
Disposables
Berufserfahrung
Englische Sprache
Qualitätsmanagement
Apherese
EDV-Kenntnisse
Zuverlässigkeit
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Kunststoffe
Zellseparation
R&D Engineering
Teamleitung
Prozessoptimierung
Digitalization
Zulassung von Medizinprodukten
Führungserfahrung
Qualitäts- und Prozessmanagement
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Paul Reister

  • Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Juli 2024

    Director Regulatory Affairs

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

    Disziplinarische Leitung des RA Bereiches für klinische Verbrauchsmaterialien & Plasmapherese-Systeme; Digitalisierung von RA Geschäftsprozessen: Regulatory Information Management & Technische Dokumentation; RA Support für Verbrauchsmaterialien zur ATMP Herstellung innerhalb von BLA/MAA Einreichungen;

  • Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2022

    Gruppenleiter Regulatory Affairs

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

    Fachliche und disziplinarische Leitung mit den Schwerpunkten: - Koordination von Konformitätsbewertungsverfahren im EWR für Medizinprodukte der Risikoklassen I-III - Prozessmanagement für RA interne Arbeitsabläufe, z.B. Registrierung und Regulatory Information Management - UDI, Eudamed - Digitalisierung von RA Prozessen - Regulatorischer Support für Kunden bei deren BLA/MAA Einreichungen

  • 8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2021

    Team Koordinator Regulatory Affairs

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2019 - Apr. 2021

    Regulatory Affairs Manager

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 4 Jahre, Aug. 2015 - Juli 2019

    Werkstudent

    Miltenyi Biotec GmbH

    Werkstudent der Arbeitsgruppe Disposables im Bereich "Research and Development" (R&D)

Ausbildung von Paul Reister

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2016 - Juli 2019

    Biomedizintechnik

    Universität Rostock

  • 3 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2016

    Biomedizinische Technik

    Universität Rostock

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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