Paul Reister
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Paul Reister
- Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Juli 2024Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Director Regulatory Affairs
Disziplinarische Leitung des RA Bereiches für klinische Verbrauchsmaterialien & Plasmapherese-Systeme; Digitalisierung von RA Geschäftsprozessen: Regulatory Information Management & Technische Dokumentation; RA Support für Verbrauchsmaterialien zur ATMP Herstellung innerhalb von BLA/MAA Einreichungen;
- Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2022Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Gruppenleiter Regulatory Affairs
Fachliche und disziplinarische Leitung mit den Schwerpunkten: - Koordination von Konformitätsbewertungsverfahren im EWR für Medizinprodukte der Risikoklassen I-III - Prozessmanagement für RA interne Arbeitsabläufe, z.B. Registrierung und Regulatory Information Management - UDI, Eudamed - Digitalisierung von RA Prozessen - Regulatorischer Support für Kunden bei deren BLA/MAA Einreichungen
Werkstudent der Arbeitsgruppe Disposables im Bereich "Research and Development" (R&D)
Ausbildung von Paul Reister
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2016 - Juli 2019
Biomedizintechnik
Universität Rostock
- 3 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2016
Biomedizinische Technik
Universität Rostock
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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