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Dr. Sandra Werner

Bis 2021, Regulatory Affairs, KLS Martin
Freiburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zulassungen Arzneimittel EU
Informationensbeauftragte nach 74 AMG
eCTD
Packaging and labeling
Arzneimittelzulassung
CEP
DMF
API
MDR
Zulassung von Medizinprodukten
Klinische Bewertung

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Werner

  • Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2021

    Head of Regulatory Affairs

    Biedermann Motech

  • Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit März 2019

    Founder and Managing Director

    ConMePha

    Unterstützung bei Zulassungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

  • 2 Jahre und 11 Monate, Jan. 2019 - Nov. 2021

    Regulatory Affairs

    KLS Martin
  • 7 Monate, Juni 2018 - Dez. 2018

    Regulatory Affairs

    CU Chemie Uetikon GmbH

  • 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2017 - Mai 2018

    Head of Regulatory Affairs

    Inresa Arzneimittel GmbH

    Verantwortlich für alle regulatorischen Schritte bezüglich der Einführung neuer Produkte als auch das Lifecycle-Management bestehender Produkte.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Mai 2014 - Jan. 2016

    Regulatory Affairs Manager

    Inresa Arzneimittel GmbH

  • 5 Jahre und 1 Monat, Mai 2009 - Mai 2014

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Uni Freiburg

Ausbildung von Sandra Werner

  • 2013 - 2014

    Regulatory Affairs

    EUCRAF Freiburg

  • 2006 - 2009

    Anatomie und Zellbiologie

    Uni Heidelbrg

  • 2000 - 2006

    Biologie

    Uni Leipzig

    Immunbiologie, Neurobiologie, Verhaltensbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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