Dr. Sandra Werner

Bis 2021, Regulatory Affairs, KLS Martin
Freiburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zulassungen Arzneimittel EU
Informationensbeauftragte nach 74 AMG
eCTD
Packaging and labeling
Arzneimittelzulassung
CEP
DMF
API
MDR
Zulassung von Medizinprodukten
Klinische Bewertung

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Werner

  • Current 4 years and 7 months, since Nov 2021

    Head of Regulatory Affairs

    Biedermann Motech

  • Current 7 years and 3 months, since Mar 2019

    Founder and Managing Director

    ConMePha

    Unterstützung bei Zulassungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

  • 2 years and 11 months, Jan 2019 - Nov 2021

    Regulatory Affairs

    KLS Martin
  • 7 months, Jun 2018 - Dec 2018

    Regulatory Affairs

    CU Chemie Uetikon GmbH

  • 1 year and 5 months, Jan 2017 - May 2018

    Head of Regulatory Affairs

    Inresa Arzneimittel GmbH

    Verantwortlich für alle regulatorischen Schritte bezüglich der Einführung neuer Produkte als auch das Lifecycle-Management bestehender Produkte.

  • 1 year and 9 months, May 2014 - Jan 2016

    Regulatory Affairs Manager

    Inresa Arzneimittel GmbH

  • 5 years and 1 month, May 2009 - May 2014

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Uni Freiburg

Ausbildung von Sandra Werner

  • 2013 - 2014

    Regulatory Affairs

    EUCRAF Freiburg

  • 2006 - 2009

    Anatomie und Zellbiologie

    Uni Heidelbrg

  • 2000 - 2006

    Biologie

    Uni Leipzig

    Immunbiologie, Neurobiologie, Verhaltensbiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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