Tanja Hanikel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tanja Hanikel
- Current 1 year and 10 months, since Aug 2024
Clinical Affairs Manager
Carl Zeiss Meditech AG
- 6 years and 2 months, Aug 2015 - Sep 2021
Senior Expert Scientific & Regulstory Affairs
i.DRAS GmbH
- 8 months, Dec 2014 - Jul 2015EXCO GmbH
Head of Unit Process Qualification- Product Safety & CE Beauftragte
Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren bei Kunden, Kundenkontakt, Projektleitung, Durchführung von Präsentationen, Erstellung der technische Dokumentation. Verantwortlich für Konformitätsbewertungsprozess nach Produktsicherheitsrecht intern, Kenntnisse in ISO 13485/ ISO 9001, GMP Regelwerke.CE-Organisation, interne Schulungen, Zusammenstellung und Überprüfung der technischen Dokumentation, Review Betriebsanweisungen, Erstellung der Konformitätserklärung.
- 1 year, Oct 2011 - Sep 2012
wissenschaftlicher Außendienst
MKM Co Pharma GmbH
Beratung der Allgemein- und Fachärzte, Organisation diverster medizinischer Fortbildungen, Durchführung der Hygieneseminare, Kundenkontakt, Verkauf und Umsatzsteigerung, Strategienentwicklung, Außendienst, Notfallseminar, Qualitatsmanagement
technische Entwicklung, Herstellung, Bearbeitung und Qualitätssicherung von Nanochips, Charakterisierung der Ionenkanäle mit Patch-Clamp Technik und multipler patch-Clamp Technik.Testung der neuentwickelten medizinischen Geräte, Kundenkontakt, Einkauf, Einarbeitung von Praktikanten, Datenpflege, Lasertechnik, Nanontechnologie
- 7 months, Sep 2008 - Mar 2009
Diplomandin
Nanion Technoligies GmbH
Zellkultur, Forschung, Entwicklung, Charakterisierung der Ionenkanäle, Patch-Clamp Technik, Biochemie
- 2 years and 11 months, Oct 2005 - Aug 2008
Praktikantin / Werkstudentin
Nanion Technoligies GmbH
Zellkultur, Bürotätigkeiten, Patch-Clamp-Technik, Verpackung, Versand, Qualitatskontrolle
Ausbildung von Tanja Hanikel
- 2 years and 9 months, Sep 2013 - May 2016
M.D.R.A. Master of Drug and Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Regulatory Affairs Europa, Medizintechnik, AMG, Dossier Erstellung, Produktzulassung, GxP
- 5 years and 6 months, Oct 2003 - Mar 2009
Bio- Ingenieurwesen
University of applied sciences Munich (HS München)
Medizintechnik und Projektmanagement
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Russian
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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