Tim Gerwin

QS-Ansprechpartner für Compliance-Themen bei computergestützten Systemen. | Durchführung von Schulungen | Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Schulung von QS-Vorgaben und Anwendungshilfen bei computergestützten Systemen. | Mitarbeit und Weiterentwicklung relevanter Subsysteme (CSV, Data Governance). | QS-Vertretung bei Projekten bzgl. computergestützter Systeme inkl. Kommunikation mit Kunden, Lieferanten und Dienstleistern.

Eigenverantwortliche Erstellung und Verwaltung der Validierungsdokumentation. | Aktive Unterstützungvon Einführungsprojekten validierungspflichtiger Software und DESSEN Umsetzung. | Unterstützung der QM-/ IT-Abteilungen der VitalAire und Tochterunternehmen bei Validlierungstätigkeiten, sowie Prozessoptimierung und Dokumentation. | Schulung von Mitarbeitern und externen Dienstleistern bezogen auf Validierungsrichtlinien und Prozesse. | Unterstützung bei internen und externen Audits:

Verwaltung, Organisation, Überwachung und Dokumentation aller GMP-relevanten Dokumente und Prozesse | Druchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits | Prüfung von Geheimhaltungsverträgen und Stillschweigeabkommen | CAPA-Management | Complaint-Management | Beantragung von Apostillen, Beglaubigungen und Legalisierungen | Datenintegrätitsbeauftragter

Kunden- und Lieferantenreklamationsmanagement | Erstellung produktspezifischer Zertifikate, Prüfplänen und Prüfbescheinigungen | Erstellung der Prüfdokumentation | Lieferanten- und interne Audits inkl. Maßnahmenverfolgung | Erstellung von KPIs | Kundenbetreuung sowie Organisation und Durchführung von Kunden- und Werksabnahmen

Annahme, Erfassung und inhaltliche Prüfung von Aufträgen | Prüfung von Garantieansprüchen und Kulanzanträgen | Auftragsabwicklung inkl. Rechnungsstellung | Prüfung der Lieferfähigkeit und Terminverfolgung | Auftrags-, und Terminkoordination mit Niederlassungen weltweit | Erstellung der Lieferpapiere | Erstellung / Abwicklung / Kontrolle von Gutschriften und Lizenzabrechnungen | Beantragung und Überwachung von Ausfuhrgenehmigungen

Abwicklung von Servicveaufträgen und Ersatzteilbestellungen (international) | Rechnungsstellung | Reklamationsbearbeitung inkl. Gutschrifterteilung | Ausarbeitung und Erstellung von Angeboten und Kostenvoranschlägen | Bestellung und Terminkoordination von Dienstleistungen | Erstellung von Intrastatmeldungen | Vertragsprüfung, Exportkontrolle, Beantragung von Bürgschaften, Akkreditivprüfung, Terminverfolgung, Rechunngsstellung und Dokumentation innerhalb der Auftragsabwicklung von Neugeräten.