Andreas Genßler

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager / QA-Manager, qtec group
Haigerloch, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Medical Device Regulation
Lead Auditor
ISO 13485
Qualitätsmanagement
Medizinprodukte
CAPA
FDA
ISO 14971
IEC 60601-1
510(k)
21 CFR 820
Management

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Genßler

  • Current 6 years and 6 months, since Dec 2019

    Senior Regulatory Affairs Manager / QA-Manager

    qtec group
  • 6 years and 1 month, Nov 2013 - Nov 2019

    Senior Consultant - Regulatory Affaris & Project Management

    Prosystem GmbH
  • 7 months, Mar 2013 - Sep 2013

    Masterand

    B.Braun Avitum AG

  • 11 months, Apr 2012 - Feb 2013

    Werksstudent: Quality Consultant Hardware

    EXCO GmbH

    Prüfung von neuen Medizinprodukten auf Normkonformität

  • 7 months, Mar 2011 - Sep 2011

    Bachelorand / Praktikant anschließend Hilfsarbeiter in der Entwicklung

    Asskea GmbH

Ausbildung von Andreas Genßler

  • 2 years and 1 month, Sep 2011 - Sep 2013

    Medizintechnik

    Fachhochschule Jena

    Digitale Schaltungstechnik; Medizinische Physik; Spezielle Verfahren in Diagnostik und Therapie; Embedded Digital Systems; Bioinstrumente

  • 3 years, Sep 2008 - Aug 2011

    Medizintechnik

    Fachhochschule Jena

    Anatomie; Biomedizinische Technik; Medizinelektronik; Medizinische Messtechnik; Medizinprodukterecht; Ionisierende Strahlung; Elektronische Schaltungstechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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