Andreas Pösel

Freiberuflich, Design Control, MDR, Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Technische Dok., Medizintechnik-Kunde
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Design Control
Risk Management ISO 14971
DHF Remediation
MDR implementation
Technical Documentation
Project Management from sketch to warehouse
FDA QSR
Training
Quality Management ISO 13485
510k applications
Development of orthopaedic devices
Usability Engineering IEC 62366
Regulatory Affairs EU / USA

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Pösel

  • Bis heute 25 Jahre und 7 Monate, seit 2000

    Design Control, MDR, Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Technische Dok.

    Medizintechnik-Kunde

  • 2015 - 2017

    Design History File Remediation

    Medizintechnik-Kunde

  • 2014 - 2015

    Project Manager - DHF Remediation

    Medizintechnik-Kunde

    Remediation of Existing in accordnace with 21 CFR 820 and ISO 13485

  • 7 Jahre, 2008 - Dez. 2014

    Chief Operating Officer

    Ozics AG

  • 2013 - 2014

    Project Manager (ad interim) - CAPA Remediation

    Medizintechnik-Kunde

    CAPA Managment following FDA 21 CFR 820 and ISO 13485

  • 2012 - 2013

    Project Manager (ad interim) - Quality System Installation ISO 13485

    Medizintechnik-Kunde

  • 2000 - 2008

    Head of R&D / Marketing

    Inion Oy

    Responsible for all Marketing related activities worldwide within a market led medical device organization.

  • 1998 - 2000

    Head of Product Development

    Inflow Dynamics AG

  • 1996 - 1998

    Team Leader Stent Development

    Medtronic B.V.

  • 1992 - 1996

    Principal Engineer

    Bavaria Medizin Technologie GmbH

Ausbildung von Andreas Pösel

  • 1987 - 1992

    Feinwerktechnik

    Munich University of Applied Sciences

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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